近日，浙江省藥品認證中心在杭召開2012年GMP認證檢查組長第一季度季會，全省共有50余位檢查組長參加。會上，中心介紹了新制訂的GMP認證檢查程序，分析新版GMP認證中發(fā)現(xiàn)的典型案例，并按照風(fēng)險評估的原則就GMP缺陷判斷與檢查組長進行了討論。省局安監(jiān)處講解了凍干粉針劑藥品質(zhì)量安全專項工作的要求，趙建處長總結(jié)了新版GMP認證實施一年以來的情況。

??? 本次GMP檢查組長季會還邀請了勃林格殷格翰公司的中國區(qū)質(zhì)量和EHS（環(huán)保健康安全）審計總監(jiān)陳炳雄和質(zhì)量審計經(jīng)理秦奕輝先生就計算機驗證中有關(guān)驗證和審計MRP （制造資源計劃）/ERP（企業(yè)資源計劃）、?LIMS和實驗室系統(tǒng)、工廠自動化系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)和其他類型系統(tǒng)中的關(guān)注點做了深入細致的介紹，并分析了計算機驗證中常見的缺陷項，以供檢查組長在日后的現(xiàn)場檢查中參考。

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